“不忘初心,牢記使命”——吉林天衡獲批B類生產許可證

發布日期:2021-04-14瀏覽:519
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2021年3月,吉林省藥品監督管理局為吉林天衡藥業有限公司發出省內首張B類藥品生產許可證。自此天衡藥業上市藥品許可持有人發展戰略迎來重要里程碑,意味著天衡在研發服務向創新制造轉型過程中又邁出了堅實的一步。

隨著藥品上市許可持有人制度的落地,藥品研發機構可獲批成為持有人,被允許可通過委托授權其他生產企業生產或銷售其研發的藥品;藥品研發和產品上市形成良性互動,技術轉化的過程會大大縮短,極大鼓舞了藥品研發機構為社會持續研發優質產品,提升公眾用藥品質的堅定信念。

天衡藥業積極布局MAH構架,研究學習國內外相關法規和經驗,深入探索MAH制度下藥品全生命周期的管理工作。此次取得B類藥品生產許可證是對吉林天衡藥業作為上市許可持有人管理能力的認可,標志著我公司在藥品全生命周期質量管理、生產管理、藥物警戒管理、風險管理、藥品追溯和責任賠償等方面完全具備了合規、高效的管理體系和管理能力。天衡藥業必將“不忘初心,牢記使命”,助力我國醫藥產業的快速發展。

天衡始終堅持“巧詐不如拙誠,踏實就是捷徑!”的核心價值觀,始終定位研發驅動型創新制藥企業,全力打造百億級藥企上市公司,讓天衡智慧在提升公眾用藥品質、保障國民健康事業中做出更大的貢獻。


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